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中國科學院启动一批干细胞临床研究项目

  2019317日,中國科學院干细胞与再生医学创新研究院(筹)(以下简称幹細胞創新院)在京召开干细胞临床研究项目启动暨在研项目推进会。中國科學院副院长相里斌,中國工程院副院长、中國醫學科學院院长、北京协和医学院校长王辰院士出席会议。 

  近年來,我國相繼出台了一系列幹細胞制劑和臨床研究的管理制度和規範,備案了一批幹細胞臨床機構和臨床研究項目。迄今已有435个干细胞临床研究项目经国家卫健委和药监局备案,其中,幹細胞創新院主导推动了10項(占全國備案幹細胞臨床研究項目的近三分之一)。此次會議涉及的7個項目是世界上基于人胚幹細胞分化細胞開展的最爲系統的臨床研究,在研項目已取得了一系列階段性成果。 

  幹細胞創新院院长周琪院士介绍了创新院在干细胞领域的整体布局和重大进展,宣布启动近期完成备案的干细胞治疗视网膜色素变性、卵巢功能不全及中重度宫腔粘连等3個項目,總結了在研的幹細胞治療帕金森病、幹性年齡相關性黃斑變性、幹性老年黃斑變性及半月板損傷等4個項目的進展。 

  王辰在致辭中指出,幹細胞領域是國際生命科學的前沿和關鍵領域,研究人員要以積極和審慎的態度開展相關創新工作,並充分發揮行業管理的主導作用。國家衛生健康委員會科技教育司規劃評估處處長劉桂生介紹了衛健委對幹細胞臨床研究監管模式的探索。國家藥品監督管理局藥品注冊管理司生物制品處處長張輝希望創新院研究團隊早出成果,並主動建言獻策,爲監管和審評提供支撐。 

  相裏斌指出,幹細胞創新研究院籌建以來,根據黨組的安排,努力協調院內外的力量,統籌科技、臨床、産業、資源等創新要素,協調監管倫理、標准、知識産權等因素,營造促進幹細胞領域健康發展的生態,在臨床研究、産業轉化、標准規範等方面取得了重要的進展。希望創新院在促進我國生命健康領域科技創新、推動相關行業健康發展、保障國民健康等方面發揮更重要的作用。 

  国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、科学技术部、中國科學院、中国医药生物技术协会等部门代表出席,领域专家、临床研究机构代表、项目主要研究者和相关媒体等100余人參會。  

啓動推進會現場

會議合影

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